ジオトリフ 製品紹介10 REASONS
~ジオトリフ®を選ぶ10の理由~

【REASON 5】
ジオトリフ® はuncommon mutationを有するNSCLC患者に対して有効性が示された

LUX-Lung 2、3、6におけるuncommon mutationを有するNSCLC患者のPFSおよびOS[サブグループ解析](統合解析)

  • Uncommon mutationを有するNSCLC患者のPFS中央値は、ジオトリフ®群(グループ1:エクソン18~21の点突然変異または重複例)10.7ヵ月、化学療法群8.2ヵ月であった11)
  • Uncommon mutationを有するNSCLC患者のOS中央値は、ジオトリフ®群(グループ1:エクソン18~21の点突然変異または重複例)19.4ヵ月、化学療法群30.2ヵ月であった11)
uncommon mutationを有するNSCLC患者のPFS
uncommon mutationを有するNSCLC患者のPFS
uncommon mutationを有するNSCLC患者のOS
uncommon mutationを有するNSCLC患者のOS

グループ1:エクソン18~21の点突然変異または重複例
グループ2:T790M de novo変異例
グループ3:エクソン20挿入変異例

  • 11) Yang JC, et al. Lancet Oncol 2015 :16(2):141-51
    ※本研究はベーリンガーインゲルハイム社の支援により実施された

LUX-Lung 2、3、6におけるuncommon mutationを有するNSCLC患者の奏効率およびPFS[サブグループ解析](統合解析)

  • ジオトリフ®群では多くの患者で腫瘍が縮小し、腫瘍縮小率が大きいほどPFSが延長傾向を示した11)
LUX-Lung 2、3、6におけるuncommon mutationを有するNSCLC患者の奏効率およびPFS[サブグループ解析](統合解析)
LUX-Lung 2、3、6におけるuncommon mutationを有するNSCLC患者の奏効率およびPFS[サブグループ解析](統合解析)

グループ1:エクソン18~21の点突然変異または重複例
グループ2:T790M de novo変異例
グループ3:エクソン20挿入変異例

  • 11) Yang JC, et al. Lancet Oncol 2015:16(7):830-838
    ※本研究はベーリンガーインゲルハイム社の支援により実施された

試験方法

目的:
EGFR遺伝子変異のうちuncommon mutationに対するジオトリフ®の有効性を検討すること
対象:
LUX-Lung 2、3、6試験に参加したEGFR遺伝子変異がuncommon mutationのNSCLC患者100例
方法:
統合解析(事後解析)として、uncommon mutationを有しランダム化された症例を含むITT集団を3つのグループ(エクソン18~21の点突然変異または重複[グループ1]、T790M de novo変異単独あるいは他の変異との併発[グループ2]、エクソン20挿入変異[グループ3])に分けて解析した。
評価項目:
腫瘍縮小効果、PFS、OSなど
安全性:
文献に未記載
  • 11) Yang JC, et al. Lancet Oncol 2015:16(7):830-838
    ※本研究はベーリンガーインゲルハイム社の支援により実施された

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