INPULSIS-ON試験（長期的な安全性、忍容性を検証）
下痢、肝機能、出血について
オフェブの長期投与による安全性について、なかでも下痢、肝酵素上昇、出血リスクについてご紹介します。INPULSIS-ON試験によって、新たにオフェブの長期的安全性情報が示されたことは臨床的に有意義であったと考えます。
地方独立行政法人 神奈川県立病院機構 神奈川県立循環器呼吸器病センター
副院長 兼 呼吸器内科部長
小倉 髙志 先生
2018年9月作成
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オフェブ長期投与試験における安全性
INPULSIS-ON試験では、追跡期間192週の長期にわたって新たな有害事象は認められませんでした。ここでは、海外のエキスパートドクターにオフェブ長期投与時の安全性評価のポイントについてお話を伺いました。
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オフェブ長期投与試験におけるFVC低下抑制
INPULSIS-ON試験では、オフェブ継続投与群、オフェブ新規投与群において一貫したFVCの低下抑制がみられました。ここでは、海外のエキスパートドクターにオフェブ長期投与時のFVCに対する有効性評価のポイントについてお話を伺いました。
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オフェブ長期投与試験における急性増悪抑制
INPULSIS-ON試験では、長期にわたって急性増悪の発現率が低率に保たれていました。ここでは、海外のエキスパートドクターに急性増悪に対するオフェブの有効性評価のポイントについて、INPULSIS試験／INPULSIS-ON試験の臨床データを交えてお話を伺いました。
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オフェブ長期投与試験における死亡率
INPULSIS-ON試験における約5年間の死亡率は、オフェブ継続投与群では24％、オフェブ新規投与群では27％でした。ここでは、海外のエキスパートドクターにオフェブ長期投与時の死亡率に対する有効性評価のポイントについてお話を伺いました。