プリズバインド使用成績調査(全例調査)

プリズバインド®静注液2.5g使用成績調査(全例調査)協力のお願い

プリズバインド®静注液2.5g(以下、本剤)は、国内での治験症例が限られていることから、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、承認条件として、全症例を対象とした使用成績調査(以下、本全例調査)を実施することが付与されています。
本剤の【効能・効果】は、ダビガトラン(プラザキサ®カプセル)に対する抗凝固作用の中和であることから、その使用は以下の状況に限られます。早期に安全性情報を収集・把握するため、本全例調査の対象として臨床試用医薬品の使用患者を含むこととし、ダビガトランの使用状況・有害事象につきましても合わせて情報収集させていただきます。

  • 生命を脅かす出血又は止血困難な出血の発現時
  • 重大な出血が予想される緊急を要する手術又は処置の施行時

つきましては、全例調査の対象となる期間中に本剤(臨床試用医薬品含む)をご使用いただきました場合には、以下につきましてご協力を賜りますよう、よろしくお願いいたします。