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ジオトリフ

がん

有効性

Q 臨床試験（LUX-Lung 3試験）の有効性（全症例：無増悪生存期間[PFS]）は？

PFS中央値はジオトリフ群11.1ヵ月、PEM＋CDDP群6.9ヵ月、ハザード比0.58（95%信頼区間：0.43-0.78）で有意差が認められました（p=0.0004、両側層別ログランク検定）。

無増悪生存期間 [主要評価項目]

無増悪生存期間

層別解析の結果、Common mutation例（試験全体の89%）のPFS中央値はジオトリフ群13.6ヵ月、PEM＋CDDP群6.9ヵ月、ハザード比0.471（95%信頼区間：0.344-0.646）でした（p＜0.0001、両側ログランク検定）。

Common mutation (Del 19 またはL858R)例の無増悪生存期間 [サブグループ解析]

Common mutation例の無増悪生存期間

Jones H. et al.：社内資料　国際共同第Ⅲ相試験（LUX-Lung 3）［承認時評価資料］
Sequist LV. et al.：J Clin Oncol 31（27）, 3327, 2013
本研究はベーリンガーインゲルハイム社の支援により実施されました

EGFR遺伝子変異の分布

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