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ジオトリフ
がん
有効性
Q 臨床試験(LUX-Lung 3試験)の有効性(日本人:無増悪生存期間[PFS])は?
A  

日本人83例におけるPFS中央値はジオトリフ群13.8ヵ月、PEM+CDDP群6.9ヵ月、ハザード比0.377(95%信頼区間:0.203-0.699)でした(p=0.0014、両側層別ログランク検定)。

無増悪生存期間 [サブグループ解析]

無増悪生存期間

Common mutation例のPFS中央値はジオトリフ群13.8ヵ月、PEM+CDDP群6.9ヵ月、ハザード比0.276(95%信頼区間:0.148-0.517)でした(p<0.0001、両側ログランク検定)。

Common mutation (Del 19 またはL858R)例の無増悪生存期間 [サブグループ解析]

Common mutation例の無増悪生存期間

  1. Jones H. et al.:社内資料 国際共同第Ⅲ相試験(LUX-Lung 3)[承認時評価資料]
  2. Kato T. et al.:Cancer Sci 106(9), 1202, 2015
    本研究はベーリンガーインゲルハイム社の支援により実施されました

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