製品情報 製品Q&A

ミカルディス
高血圧
製剤関連・その他
Q 一包化はできますか?
A  

一包化について推奨はしておりませんが、一包化される場合は下記の無包装状態での安定性データを参考に高温多湿は避けていただくようお願いいたします(特に湿度に注意してください)。

【安定性(無包装状態)】
<20mg錠、40mg錠(素錠)>
保存条件 保存期間 結果
苛酷試験 温度

50℃

(暗所)

1カ月 変化なし
湿度

25℃、

93%R.H.

(暗所)

1カ月 吸湿し、潮解した。

25℃、

75%R.H.

(暗所)

1カ月 性状がわずかに黄変した。

25℃、

60%R.H.

(暗所)

1カ月 性状がわずかに黄変した。

キセノンランプ

照射下

1.2×106ルクス・h 性状がわずかに黄変した。
<80mg錠(フィルムコート錠)>
保存条件 保存期間 結果
苛酷試験 温度

50℃

(暗所)

1カ月 変化及び変動は認められなかった。
湿度

25℃、

93%R.H.

(暗所)

1カ月 吸湿により著しく軟化した。

25℃、

75%R.H.

(暗所)

1カ月 変化及び変動は認められなかった。

キセノンランプ

(約25℃)

1.2×106ルクス・h注) 性状がわずかに黄変した。
  1. 注) 照度約3×104lx(近紫外放射エネルギー約200W/m2)の光を、約40時間照射した。

【参考資料】

  • インタビューフォーム(苛酷試験)
  • 社内資料

製品に関するお問い合わせ

上記のQ&Aはお役に立ちましたでしょうか。
更なるお問合せがございましたら、専任薬剤師が こちら(DIセンター)にて承ります。