スピリーバ 喘息 効果と対象患者有用性を示す国内外試験結果

有用性を示す国内外試験結果

試験一覧

対象患者の重症度別に国内外で試験を実施しており、スピリーバ®レスピマット®追加投与の有用性が示されています

各試験の結果

<国際共同第Ⅲ相二重盲検比較試験(PrimoTinA-asthma®試験)の結果>
<国際共同第Ⅲ相二重盲検比較試験(PrimoTinA-asthma®試験)の結果>

※投与群、施設、来院、ベースライン値、来院×投与群、ベースライン値×来院で調整
Kerstjens HA, et al. N Engl J Med 2012;367(13):1198-1207.(承認時評価資料)
[本研究はベーリンガーインゲルハイム社の支援により実施されました。]
Kerstjens HA, et al. N Engl J Med 2012;367(13):1198-1207. Supplementary Appendix
(承認時評価資料)[本研究はベーリンガーインゲルハイム社の支援により実施されました。]
Seibold W, et al. 社内資料(承認時評価資料) 48週間投与国際共同二重盲検比較試験(205.416/205.417試験)

高用量の吸入ステロイド薬とβ2刺激薬で治療中の方にスピリーバ®レスピマット®を追加投与することで持続的な呼吸機能改善効果が示された

国際共同第Ⅲ相二重盲検比較試験の概要(対象や方法など)はこちら

<国内長期投与試験(CadenTinA-asthma®試験)の結果>
<国内長期投与試験(CadenTinA-asthma®試験)の結果>

※投与群、来院、ベースライン値、来院×投与群、ベースライン値×来院で調整
Ohta K, et al. PLoS One 2015; 10(4): e0124109
[本研究はベーリンガーインゲルハイム社の支援により実施されました。]

中用量の吸入ステロイド薬 で治療中の方にスピリーバ®レスピマット®を追加投与することで持続的な呼吸機能改善効果が示された

国内長期投与試験の概要(対象や方法など)はこちら

<国際共同第Ⅲ相二重盲検比較試験(MezzoTinA-asthma®試験)の結果>
<国際共同第Ⅲ相二重盲検比較試験(MezzoTinA-asthma®試験)の結果>

Kerstjens HA. et al. Lancet Respir Med 2015:3(5)367-376
[本研究はベーリンガーインゲルハイム社の支援により実施されました。]

中用量の吸入ステロイド薬で治療中の方にスピリーバ®レスピマット®を追加投与することでLABAと同等の呼吸機能改善効果が示された

国際共同第Ⅲ相二重盲検比較試験の概要(対象や方法など)はこちら

<海外第Ⅲ相二重盲検比較試験( GraziaTinA-asthma®試験)の結果>
<海外第Ⅲ相二重盲検比較試験( GraziaTinA-asthma®試験)の結果>

Plerlugi Paggaro.et al. J Allergy Clin Immunol Prct 2016: 4(1):104-113.e2
[本研究はベーリンガーインゲルハイム社の支援により実施されました。]

低用量の吸入ステロイド薬で治療中の方にスピリーバ®レスピマット®を追加投与することで持続的な呼吸機能改善効果が示された

海外第Ⅲ相二重盲検比較試験の概要(対象や方法など)はこちら

見落としがちなスピリーバ®レスピマット®の効果・対象患者

無料会員登録のご案内

会員限定コンテンツについて詳しくはこちら

  • 会員限定コンテンツが読める会員限定コンテンツが読める
  • ニーズにあった情報をお届けニーズにあった情報をお届け
medパスがあれば2クリックで登録完了

無料会員登録

※medパスのサイトへ移動します
※「medパス」とは「Medy」や「Medpeer」等
のサイトを利用できるIDです。